ISO13485认证-视频-固始|光山|南阳|开封|平顶山ISO13485认证_信阳市【本地】(更新时间：2026-01-11 04:29:48)

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一、热处理--将金属在固态下通过加热、保温和不同的冷却方式，改变金属的内部组织结构，从而得到所需性能的操作工艺。 钢的热处理工艺一般分为退火、正火、淬火、回火、表面淬火等。 热处理过程必须用工艺曲线来描述，每进行一次热处理均需要编制一次曲线。 二、热处理生产过程确认内容： 1、工艺文件--要求对热处理曲线、升温速度、保温时间、降温速度、降温方式（随炉冷却、空冷、油淬快速冷却）等数值做出规定。 2、设备--热处理炉检修后要验收；温度、时间测量要连续监控，主要关注密闭性及保温性。 3、人员--热处理工一定要经过岗位培训，考核后上岗。 三、热处理主要用的设备--台式热处理炉、箱式热处理炉、窑式热处理炉、真空热处理炉等（需要对温度和时间进行控制）。 热处理过程的原始记录--内容包括产品名称、入炉时间、材质、装入量、入炉温度、冷却时间等 热处理产品的质量检验--钢经过不同的热处理会得到不同的机械性能，热处理工件的检验主要是硬度检验（用硬度计）。

家具行业iso9001:2015涉及家具行业技术和管理的重点和难点的7个要素。 （1）质量方针：质量方针是供方的质量宗旨和质量方向，内容包括企业的目标和顾客的期望要求；质量方针体现管理者对质量的指导思想和承诺，是企业质量行为准则，要求语言通俗，使各级人员都能理解和执行；质量方针牵动全局，必须由 管理者主持制订和签发。确定家具企业目标的难点是如何将顾客的期望要求转化为产品特性。顾客对家具的期望是多种多样的，尽管可归纳为实用性、舒适性、艺术性、经济性四个方面，但顾客所表达的内容往往是朦胧的，需要量化为技术、质量指标，并使之与本企业的能力相适应，既要先进，又要可行，便于实施和检查。 （2）设计控制：设计控制是从设计策划到设计确认的全过程中对设计质量进行的控制和验证，是产品质量形成中的重要环节。理解这个要素，首先要澄清以往家具行业习惯将家具设计理解为单纯的造型设计，这是一种狭隘的理解，要明确造型设计仅仅是设计的一个方面，而设计控制则规定了更为的内容。 A．设计和开发的策划：家具企业中需要设计的产品有客户订货、老产品改造和自行开发的新产品三类。这三类产品都涉及到质量改进和或产品形态的创新，均需立项编制计划，列出应开展的活动，规定实施职责，委派人员和配备资源，并随设计过程的进展适时修改计划。 B．设计输入：设计输入是设计工作的依据，包括市场息、顾客要求、有关法令和法规要求、标准和规范要求以及本企业的要求，除此外，还需考虑合同评审的结果。这些要求应形成文件，并评审其是否恰当。通常列入设计任务书之中，由设计负责人提出。这里市场息和顾客要求需由技术人员转化为技术指标或规范；标准、规范要求指《木家具》、《金属家具》、《软体家具》等 标准或行业标准、规范要求；本企业要求通常指企业内控标准或特殊工艺、设备要求；有关法令、法规要求主要指、卫生和环保方面的要求。 C．设计输出：设计输出是设计过程所投入的资源和活动产生的结果，如图样、计算书、产品说明书、样品、材料及配件清单、验收规则等，并标出与产品和正常工作有重大关系的设计特性。这些技术文件将作为采购、制造、检验和服务的依据，须经评审符合要求后才能发布。 目前，大多数家具厂设计部门所提供的技术文件只有图纸和材料分析单，对结构细节和材料性能的要求表达不充分，属于设计输出不完备。按照标准的要求，完整的设计输出应具备产品图样，包括装配图、零件图、下料图、产品安装示意图；原辅材料清单、五金配件清单；工艺规范、检验规则（可以引用）；样品和使用说明书。 D．设计评审、设计验证和设计确认：设计评审和设计验证的目的分别为评价设计结果是否达到满足质量要求的能力和证实设计输出是否达到设计输入的要求。前者应列入计划，在设计的适当阶段结束前进行，而终设计阶段完成前必须评审，评审工作由上一级主持，相关部门参加；后者是在设计阶段输出形成结果时，针对计算书、样品等由设计部门自行完成。设计确认的目的是判定设计结果是否满足使用要

无论是第三方审核或者是企业的内部审核，在审核过程中通常关注的是以下几个方面的内容： 1.相关 标准、行业标准或其他要求 企业终检验规范是否已充分考虑了 标准、行业标准的检测内容，有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目；检测方法是否与标准规定一致；是否实施了 标准、行业标准规定的型式实验项目，并能出具检测合格的证据。 2.企业产品、工艺、设备或检测方法 产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。如事先策划和验证不充分，往往会引起质量的波动。因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生，以及变化后控制措施的策划情况。由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。 3.产品生产过程中的特殊、关键过程控制的有效性 特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映，也是对企业质量控制能力的一个重要反映。在审核过程应充分关注：特殊过程有否被识别，或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。 4.企业不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况 观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的 判断方法之一。审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正，而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。