ISO13485认证-视频-ISO13485认证_浙江省舟山市|博慧达企业管理咨询(舟山市分公司)(舟山市分公司)(更新时间：2026-01-12 07:11:00)

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过程控制要求的修改 在某些情况下，顾客可能要求高于或低于规定的过程能力或性能要求。此时，控制计划必须作相应的注释（即在PPAP控制计划中产品/过程规范/公差栏中注出） (五)、作业准备的验证 1、无论何时进行作业准备（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行期间过长的停顿），均必须进行作业准备验证。 2、作业准备人员应易于得到作业指导书，采用末件比较的方法（上批产品的 一部分和本批的开始一部分）进行验证。 3、较好的办法是通过控制图进行验证，即在控制图上未出现特殊原因变差，2/3的点在控制限宽度中部1/3的区域。

IATF16949认证的咨询人员要指导企业诊断与业务流程调查小组。深人到上述各个职能部门，对 通过和上述部门的相关人员进行交谈和现场抽样调查等方式，实施企业诊断和业务流程调查。企业诊 断即是对企业现有的管理现状进行评估，对企业先进的管理方法和企业与选定标准要求的差距都要进 行了解，以便客观地做出企业诊断的结论。咨询人员要具有企业诊断和与本公司产品业务流程有 关专业知识。 2、确定实施企业诊断与业务流程调查的相关部门和人员，部门要包括技术部门、IATF16949质量管理部 门、质量检验部门、生产管理部门、人力资源管理部门、营销管理部门、基础设施管理部门、采购管 理部门、财务管理部门、生产车间等。要成立企业诊断与业务流程调查小组。成员要从TS16949质量 管理部门、技术管理部门、检验管理部门、生产管理部门的负责人、相关专业人员和检查员、操作者 中挑选。

IATF16949认证的咨询人员要与公司的 管理者面谈，了解其对贯彻质量管理体系标准的态度 和提高管理水平的意识。"一把手"的决心很重要。只有取得 管理者的支持，质量管理体系才能有 效实施。如果需要，应召开专题会议，由 管理者主持，参加人员为各部门负责人和与质量管理体 系有关的人员。 管理者在会上，要重点强调各部有关人员对企业诊断和业务流程调查工作配合的 重要性。 4、深圳IATF16949认证咨询人员要按照企业现有的各部门职责权限分工情况，按以上第1条所划分的技 术管理部、质量管理部等部门形成的纵向业务流程进行有效的企业诊断和业务流程调查。